szczegółowe informacje o produktach

Dom Produkty

Certified Pharmaceutical Raw Material Packaging FIBC 800kg Cleanroom-Manufactured PE Liner for API Intermediate

Nazwa marki:	Sinopack
Numer modelu:	PRM-FIBC-800-cGMP
MOQ:	100 sztuk
Cena:	USD 12.00-35.00 / Piece
Czas dostawy:	15-25 dni roboczych po potwierdzeniu zamówienia
Warunki płatności:	T/T, L/C w zasięgu wzroku

Informacje szczegółowe

Opis produktu

Informacje szczegółowe

Miejsce pochodzenia:

Shandong, Chiny

Orzecznictwo:

ISO 22000:2018, ISO 9001:2015, cGMP Compliant, DMF Support Available

Klasyfikacja pomieszczeń czystych:

Klasa ISO 7 (352 000 cząstek/m3 przy 0,5 μm) dla produkcji wykładzin i pakowania

Materiał liniowy:

100% dziewiczy LDPE klasy farmaceutycznej, zgodny z USP <661.1>

Testowanie ekstrakcyjne:

USP <1663> / <1664>, NVR <5 mg/100cm², dostępny profil do ekstrakcji

Kontrola endotoksyn:

Test LAL (USP <85>), endotoksyna <0,25 EU/ml Woda do płukania

Kontrola obciążenia biologicznego:

<10 CFU/100 cm² powierzchni, całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych (TAMC)

Zmień kontrolę:

Formalne zarządzanie zmianami zgodnie z ICH Q7 Q10, 90-dniowe powiadomienie klienta

Dokumentacja:

Zapis partii, CoC, CoA, raport z monitorowania środowiska w pomieszczeniu czystym

Identyfikowalność toreb:

Unikalny numer seryjny, 100% identyfikowalność żywicy do worka

Szczegóły pakowania:

Pomieszczenie czyste, pakowane w podwójne worki z PE, na paletach w zamkniętej, czystej przestrzeni,

Możliwość Supply:

80000 sztuk miesięcznie

Podkreślić:

FIBC 800kg API packaging

Cleanroom PE liner FIBC

UN Big Bag pharmaceutical packaging

Opis produktu

1. Problem: Extractables and Leachables — The Hidden Regulatory Risk in API Packaging Pharmaceutical packaging is regulated as a critical component of the drug product quality system under 21 CFR Part 211 (cGMP for Finished Pharmaceuticals) and ICH Q7 (GMP for Active Pharmaceutical Ingredients). For API manufacturers shipping intermediates in FIBCs, the packaging material is a potential source of contamination through extractables (compounds that can be extracted from the

Tagi:

Wielkogabarytowy worek FIBC o ładowności 1000 kg z powłoką antystatyczną i 4 pętlami narożnymi do bezpiecznego transportu

Najlepszą cenę

Big Bag FIBC

Przewodząca duża torba

Big Bag ONZ

Antystatyczne torby luzem

Torba z przegrodą

Torby na pojemniki

FIBC klasy spożywczej

Wentylowane worki masowe

Worki 1-tonowe

Torby laminowane BOPP

Torba żwirowa

Big Bag Liner

Baffle Liner

Worki z zaworem PE

Torby tkane BOPP